Vaccination Johnson & Johnson : l’EMA donne son feu vert malgré des effets secondaires

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L'EMA donne son feu vert au vaccin Johnson & Johnson. (Photo : Michael Ciaglo/Getty Images)
Von 20 avril 2021

Pour l’Agence européenne des médicaments, le vaccin Johnson & Johnson contre l’épidémie du Covid-19 causée par le virus du PCC (Parti communiste chinois), sur lequel comptent de nombreux pays pour accélérer les campagnes d’immunisation, peut être utilisé, malgré les caillots sanguins développés chez certains patients.

Dans une décision rendue le 20 avril, le régulateur européen a estimé que les caillots sanguins qui sont survenus chez quelques personnes vaccinées devraient être répertoriés comme effet secondaire « très rare » de ce vaccin.

Huit cas dont un décès sont survenus dans le monde, tous aux États-Unis. Ils concernent tous des personnes de moins de 60 ans, dont la majorité sont des femmes, a poursuivi l’agence. « Les cas examinés étaient très similaires aux cas survenus avec le vaccin contre le Covid-19 développé par AstraZeneca, Vaxzevria », a précisé l’EMA.

La directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, a souligné que le nombre de cas était minime par rapport aux sept millions de vaccins Johnson & Johnson (J&J) administrés jusqu’à présent. « Il s’agit d’un effet (secondaire) très rare, mais il est également très important pour les médecins et les patients d’être conscients des signaux », a-t-elle déclaré lors d’une conférence de presse. « L’intervention précoce d’un spécialiste peut changer l’issue », a-t-elle ajouté.

Informations des risques sur le produit

Le comité de pharmacovigilance de l’EMA a conclu « qu’un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses devrait être ajouté aux informations sur le produit » pour le vaccin Johnson & Johnson, a ajouté le régulateur européen, basé à Amsterdam.

Ses experts ont également « conclu que ces cas devraient être répertoriés comme des effets secondaires très rares du vaccin », a indiqué l’EMA.

Une « pause » aux États-Unis

Aux États-Unis, les autorités sanitaires avaient recommandé il y a une semaine « une pause » dans l’utilisation du Johnson & Johnson afin d’enquêter sur l’apparition de cas graves de caillots sanguins. Toutefois, son utilisation devrait être de nouveau autorisée, peut-être accompagnée de « restrictions », et une décision devrait être rendue publique d’ici à vendredi, a dit dimanche le conseiller médical de la Maison Blanche Anthony Fauci.

Sur le continent américain, l’Argentine a annoncé qu’elle serait le premier pays d’Amérique latine à produire le vaccin russe Spoutnik V.



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